ThermoFisher Pharma Analytics

ThermoFisher предлагет решения для биотехнологий — быстрые аналитические методы для внутрипроизводственных испытаний и испытаний при выпуске партий.

Быстрые аналитические методики SEQ Applied Biosystems ThermoFisher

Продукты SEQ Applied Biosystems™ для аналитических испытаний представляют собой молекулярно-биологические методики быстрого анализа, разработанные для фармацевтического производства и позволяющие обеспечивать качество и безопасность выпускаемой фармацевтической продукции. Это комплексные решения с использованием высокочувствительных молекулярных технологий. Методики позволяют обнаруживать вирусные и микробные контаминации, идентифицировать виды бактерий и грибов и количественно определять содержание технологических и родственных примесей. Для выявления контаминаций и количественного определения примесей критически важны чувствительность, правильность, специфичность методики и время до получения результата.

Как ведущая компания в области быстрых методов молекулярной идентификации, ThermoFisher обеспечивает:

• молекулярно-биологические методики, позволяющие получить результат в день исследования, как правило, меньше, чем за пять часов;

• аналитические решения для испытаний при выпуске партий, соответствующие требованиям регуляторных органов;

• широкое использование продукции ThermoFisher большинством ведущих фармацевтических компаний;

• техническую поддержку опытными компетентными специалистами

Для соответствия государственным и международным стандартам требуется документальное подтверждение, что используемые вами системы установлены и функционируют в соответствии с эксплуатационными спецификациями. Этот процесс часто бывает сложным и требует значительных временных и финансовых затрат. Разработка и оптимизация собственных методов испытаний требует инвестиций, включая затраты на закупку реактивов у нескольких поставщиков и их квалификацию, разработку СОП, а также на подготовку стандартов и контролей.

Применяя комплексные аналитические решения ThermoFisher, вы оптимизируете затраты и приобретаете экспертные решения, созданные ThermoFisher при подготовке образцов и проведении испытаний по всему миру.

Ученые ThermoFisher, специализирующиеся в области прикладных технологий, позволят вам свести к минимуму необходимость проведения собственных специальных обучающих программ и усовершенствовать внедрение быстрых аналитических методик. Служба квалификации установки и эксплуатации (IQ/OQ) ThermoFisher проверит и зарегистрирует соответствие системы стандартным функциональным критериям после установки или переустановки.

Процесс IQ/OQ включает в себя полный набор тестов для обеспечения соответствия сбора, обработки и сохранения данных разработанным и настроенным спецификациям. Программа ввода в эксплуатацию от ThermoFisher предусматривает помощь в проектировании и организации работы лабораторий, а также в обучении технических специалистов.

Никто не сможет лучше понять ваши системы, чем люди, которые их проектируют, разрабатывают и поддерживают. Положитесь на высококвалифицированных сертифицированных специалистов ThermoFisher, которые помогут вам пройти IQ/OQ как часть общей валидации системы.

Полный каталог Продукты SEQ Applied Biosystems™ ThermoFisher на английском языке

Полный каталог Продукты SEQ Applied Biosystems™ ThermoFisher на русском языке