Биотехнологические смолы для аффинной хроматографии Thermo Scientific CaptureSelect

Технология CaptureSelect

• Высокая степень чистоты в одну стадию захвата
• Уменьшенное количество стадий процесса
• Мягкие условия элюирования
• Эффективная очистка от примесей

Поддержка разработки антител нового поколения. Продукты предоставляются с полной нормативно-правовой поддержкой (RSF), что позволяет использовать их в промышленном производстве.

Новый элемент: CaptureSelect LambdaXP

Платформа для очистки фрагмента Fab – матрица для аффинной хроматографии CaptureSelect CH-1XL

• Связывается с постоянной областью тяжелых цепей (CH1) всех подклассов человеческого IgG
• Отсутствие совместной очистки свободных легких цепей (только правильно собранные фрагменты Fab)
• Способность динамического связывания; ~19 мг/мл для поликлонального Fab
• Эффективное элюирование при мягком pH
• Доступна на агарозе с магнитным слоем для автоматических рабочих процессов

Матрица для аффинной хроматографии CaptureSelect KappaXP – мягкое элюирование

• Общая информация: 100 % охват подтипа каппа для всех иммуноглобулинов, содержащих легкую цепь каппа
• Высокая способность динамического связывания:
  • Fab (каппа) 20-30 г/л
  • IgG 30–45 г/л
• Эффективное элюирование при мягком pH (до pH 6)

Матрица для аффинной хроматографии CaptureSelect FcXP - технология для Fc-гибридных белков и химерных антител

• Связывается с постоянной областью тяжелых цепей (CH3) всех подклассов человеческого IgG
• Высокая способность динамического связывания; > 40 г/л (10 % прорыв/продолжительность удерживания 5 мин)
• Эффективное элюирование при мягком pH 4,0–4,5

Предоставление платформы для форматов антител с измененными или отсутствующими участками связывания с белком А.

Матрица для аффинной хроматографии CaptureSelect LambdaXP – технология для очистки би-специфических антител

• Общая информация: 100% охват подтипа лямбда для всех иммуноглобулинов, содержащих легкую цепь лямбда
• Высокая способность динамического связывания: > 35 г/л IgG
• Эффективное элюирование при pH 3,5–4,0

Способность динамического связывания CaptureSelect KappaXP

Высокая производительность при менее продолжительном удерживании: 40 г/л при продолжительности удерживания 2 мин.

Повышение способности связывания удовлетворяет требования по обработке поступающего материала с высоким титром.

Матрица для аффинной хроматографии фактора X – CaptureSelect

• Связывается с фактором X в присутствии кальция
• Высокая селективность, отсутствие связывания с другими белками плазмы крови человека
• Мягкое элюирование при нейтральном pH с использованием ЭДТА
• Высокая степень чистоты в одну стадию захвата

Мягкое и эффективное элюирование фактора X с использованием 5 мМ ЭДТА при нейтральном pH.

Эффективная очистка фактора X.

Матрица для аффинной хроматографии CaptureSelect FSH – селективность в отношении конформационного эпитопа

Фолликулостимулирующий гормон (FSH):

• Красный: альфа-субъединица
• Зеленый: бета-субъединица

• Высокая селективность в отношении рекомбинантного интактного FSH без перекрестного связывания со свободными альфа- или бета-субъединицами
• Мягкое элюирование, сохранение биологической активности

Разработка технологий для аффинной хроматографии генных препаратов и вакцин

• Высокая селективность и производительность
• Эффективные и масштабируемые растворы
• Поддержка разработки вирусных векторов, мРНК и вакцин в крупном масштабе
• Целевое применение: для исследований или дальнейшего производства. Не предназначено для диагностических целей. Продукты предоставляются с полной нормативно-правовой поддержкой (RSF), что позволяет использовать их в промышленном производстве

Решения для аффинной хроматографии с целью очистки AAV

• Высокая специфичность: предоставление платформы для очистки AAV
• Высокая производительность: подтверждена посредством многократных оценок клиентов
• Продукт разработан на основе сорбента POROS с доказанной высокой эффективностью
• Превосходная масштабируемость: извлечение вектора в размере 200 л > 80%
• Целевое применение: для исследований или дальнейшего производства. Не предназначено для диагностических целей

Смолы POROS CaptureSelect AAV – обзор эффективности

Ограниченное число стадий в процессе очистки без нарушения чистоты продукта и изменения его выхода.

Эксперимент статического связывания AAVX – связывание с разными серотипами

План эксперимента

• Связывание проводили в статическом режиме: смолу смешивали с AAV в пробирке и не применяли никаких проточных свойств
• Геном вектора определяли с помощью кПЦР

До настоящего времени лиганд AAVX продемонстрировал аффинность в направлении всех проанализированных серотипов.

Смолы для аффинной хроматографии AAV: сравнительное исследование

* Высокоэффективная AVB Sepharose (Cytiva Life Sciences)

План эксперимента

• Сравнение смол Thermo Scientific POROS AAV со смолой компании-конкурента
• В режиме статического связывания было проанализировано 3 нативных вектора AAV (AAV8-10) и 8 синтетических вектора, проанализированных в режиме статического связывания

Смолы POROS AAV демонстрируют высокую аффинность и эффективность в связывании с целевым продуктом.

POROS AAVX демонстрирует селективность в отношении чрезвычайно широкого ряда натуральных и синтетических капсидов.

Робастная модель вирусной очистки с использованием смолы AAVX

При использовании аффинной хроматографии AAVX была достигнута робастная очистка от модельных вирусов.

Смола для аффинной хроматографии POROS Oligo (dT)25

Разработка для очистки мРНК от примесей процесса транскрипции in vitro (IVT)

Упрощенный рабочий процесс для получения максимальной эффективности и упрощения последующих стадий тонкой очистки.

Характеристики и преимущества смолы

• Простой захват мРНК с помощью спаривания основ AT
• Простота использования: загружают в NaCl и элюируют в воде
• Способность динамического связывания – до 5 мг/мл для мРНК с 4000 пар оснований
• Извлечение > 90%
• Превосходная масштабируемость
• Неживотного происхождения

На основании технологии POROS

• Пористый материал с шарообразными частицами размером 50 мкм
• Лиганд dT-25 (поли-деокситимидин) с запатентованным линкером

Реактив квалификации Pharmaceutical Grade. Исключительно для производства и использования в лаборатории.

Данные применения POROS Oligo (dT)25: извлечение и чистота.

Извлечение мРНК и чистота независимы от размера молекулы мРНК и типа образца.

Эффективное удаление примесей по сравнению с использованием метода микроцентрифужных колонок

Очистка с использованием смолы POROS Oligo (dT)25 приводит к существенному уменьшению количества примесей.